冻干车间设备和公用系统DQ文件清单

时间：2016-05-13 作者：南京佳顿自动化设备有限公司【原创】阅读

序号	设备名称	DQ方案时间	DQ报告时间	备注	文件编号
1	洁净称量室			还未FAT，自己准备撰写	SZV-4018-2015
2	洁净称量室			还未FAT，自己准备撰写	SZV-4019-2015
3	洗衣机1	2015.03.20-2015.03.23	2015.03.24-2015.03.25	自己准备撰写	SZV-4010-2015
4	洗衣机2	2015.03.20-2015.03.23	2015.03.24-2015.03.25		SZV-4011-2015
5	洗衣机3	2015.03.20-2015.03.23	2015.03.24-2015.03.25		SZV-4012-2015
6	冻干机1	2013.11.28	2013.12.1-2013.12.3	已有FS，准备流转归档	SV-4030-2013（设计）SZV-4008-2015（安装、运行、性能）
7	冻干机2	2013.11.28	2013.12.1-2013.12.3		SV-4031-2013（设计）SZV-4009-2015（安装、运行、性能）
8	洗瓶机	2014.07.28-2014.08.06	2014.8.7-2014.8.8		SZV-4064-2014
9	隧道烘箱	2014.08.01-2014.08.06	2014.8.7-2014.8.8		SZV-4065-2014
10	灌装半加塞机	2014.08.01	2014.8.2-2014.8.4		SZV-4066-2014
11	轧盖机	2014.08.01-2014.08.8	2014.8.9-2014.8.10		SZV-4067-2014
12	ALUS自动进出料系统	2013.11.28	2013.12.1-2013.12.3	已联系厂家，发过来	SV-4012-2013（设计）SZV-4016-2015（安装、运行、性能）
13	胶塞清洗机	总部旧设备		交接手续进一步沟通	SZV-4024-2015
14	湿热灭菌柜1	2014.06.08-2014.06.10	2014.06.11-2014.6.13	1、DQ方案已完成，准备流转DQ方案；2、填写DQ报告并流转；	SZV-4056-2014
15	湿热灭菌柜2				SZV-4057-2014
16	湿热灭菌柜3				SZV-4058-2014
17	湿热灭菌柜4				SZV-4059-2014
18	湿热灭菌柜5				SZV-4060-2014
19	湿热灭菌柜6				SZV-4061-2014
20	配液系统（包括CIP模块）	2014.07.08-2014.07.10	2014.07.12-2014.07.14	DQ方案、报告已完成，准备流转签字	SZV-4062-2014
21	在线粒子监测、浮游菌采样系统			还未进场，厂家在准备DQ方案	SZV-4042-2015
22	传递窗1			还未生产，自己准备撰写DQ方案	SZV-4027-2015
23	传递窗2
24	传递窗3
25	传递窗4
26	传递窗5
27	传递窗6
28	传递窗7
29	传递窗8
30	传递窗9
31	传递窗10
32	传递窗11
33	干热灭菌柜	2014.07.27	2014.08.01-2014.08.04	厂家准备邮寄过来	SZV-4063-2014
34	贴标机			还未FAT，厂家已在准备DQ方案	SZV-4017-2015
35	VHP传递舱			还未FAT，厂家已在准备DQ方案	SZV-4020-2015
36	喷码机	N/A	N/A	还未采购
37	捆扎机			还未采购
38	打包机			还未采购
39	干燥箱			还未采购
40	冰箱
41	电子监管码系统
42	冻干粉针剂1号车间纯化水系统	2015.03.23	2015.04.20		SZV-4013-2015
43	冻干粉针剂1号车间注射用水系统	2015.04.10	2015.04.30		SZV-4015-2015
44	冻干粉针剂1号车间臭氧消毒系统	2015.01.15	2015.01.25		SZV-4006-2015
45	冻干粉针剂1号车间HVAC系统	2015.03.20	2015.04.23		SZV-4007-2015
46	冻干粉针剂1号车间厂房系统	2014.06.10	2014.06.30		SZV-4068-2014
47	冻干粉针剂1号车间空调自控系统			由厂家编写，尚未FAT
48	冻干粉针剂1号车间压缩空气分配系统	2015.03.30	2015.04.10		SZV-4014-2015
	完整性检测仪				SZV-4025-2015
	完整性检测仪				SZV-4026-2015

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