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口服液配液系统

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口服液配液系统包括溶糖、初配、冷藏、过滤/离心、精配、加热/冷却、物料输送、CIP/SIP、控制系统组成。具体可更具客户URS要求来制定方案

针对产品工艺、用户URS和相关法规标准,设计工艺流程和设备选型,系统实现在线清洗、灭菌、物料输送等全自动控制。 

对于多罐的配液系统采用先进的转接板设计工艺,罐与管道可完全独立清洗,可避免物料的泄露、污染、误操作风险,管路系统死角少,便于清洁

管路和设备符合GMP生产要求,不存在盲管和死角,设备及配件的安装易于拆卸、维护、保养、维修。
系统钢平台结构设计合理,能方便人员操作和进行各项清洁卫生工作。
控制系统满足工艺生产过程操作要求,可对配液系统相关参数进行实时监控和记录,以保证质量跟踪及事后追查。
根据现场设备平面布局,在详细设计完成进场施工前,对整个系统进行三维设计。
公司提供全套验证服务,包括风险评估(RA )、设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)等。


口服液与固体制剂、表皮用药、肠道用药均属于非无菌制剂,他们的生产级别是按照GMP的要求为无菌制剂标准的D级区域。

佳顿口服配液设备参照化糖、配制、冷沉、过滤、灌装的常规工艺,可自动添加各种甜味剂,常规为蔗糖、白砂糖、蜂蜜,以满足人体的舒适性。

规格:30L~15000L

材料:采用不锈钢316L或不锈钢304

表面处理:内表面粗糙度Ra0.28~0.6μm机械抛光,钝化或电抛(可选项)

     外表面粗糙度Ra0.6~0.8μm亚光处理

搅拌:底部磁力搅拌

压力:常压或压力容器(-0.1~1Mpa)

结构:单层筒体,带夹套,带夹套和保温

夹套形式:全夹套,蜂窝夹套和盘管夹套

保温材料,采用岩棉

配置:空气呼吸器、温度计、液位计、卫生型入孔、视灯视镜、万向旋转清洗球或根据客户要求进行配置。

压力制造标准:GB150-1998, ASME 或 PED/23/EC



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