首页 >> 行业资料 >>行业新闻及资料 >> 新建药厂程序步骤简要流程
详细内容

新建药厂程序步骤简要流程

新建药厂程序步骤简要流程:(本流程咨询不具权威性,各程序各地方略有不同)

 1.项目建议书立项报发改委,申请项目资金额与确定建设内容;

 2.选址,申请规划、土地部门征地,在开发区管委会取红线图、规划要点与申报要求、及各种技术资料(包括地质、水文、气象、交通、公用设施等,公用设施含供排水、雨水、污水、电力、通讯、消防等);申请两证一书。

3.编写可研报告、环境评价报告,并报相关部门;

4. 总图规划设计、单体建筑设计,报规划部门审批;

5. GMP方案设计,报所在省药监局GMP认证中心评审或备案;

 6.请地质部门进行地质勘探,并出地质报告详勘;

 7.设备选购与招标;

 8.施工图设计,土建与钢结构招标;

  9.施工图报市级审图办、审核,聘请施工监理,根据情况聘请项目管理;

10.各管理部门的办事步骤,可以去当地政府设的窗口服务点,索取办事程序;  以上程序涉及的部门大概有建设管理部门(包含水、电、通讯等)、土地部

门、药监部门、环保部门、工程质检站、规划部门、消防部门等,以及经

委等部门备案;

 10. 土建施工、安装工程招标与施工、调试、试产、验收、认证,由项目管理人员负责;(验收分多项,质检站、环保、消防等等)

11. 达到生产条件后生产出检品后申请药包材注册,先报省局,通过现场核查

后由省局报国家局。

12. 药包材注册证及补充申请批件拿到后申请GMP认证。

免费咨询热线:

13913888986

联系邮箱:13913888986@njgae.com

联系地址:南京市六合区经济开发区六新路1202号

COPYRIGHT 2007-2019 ALL RIGHTS RESERVED 苏ICP备16003250号

 专业配液系统设备,提取浓缩设备,配液罐设备生产厂家





佳顿公众号

询价微信

认证:

  • · ISO9001:2015
  • · ISO14001及OHSAS18001管理体系

相关资质:

  • · 压力管道安装改造许可证
  • · 机电工程总承包
  • · 欧盟PED认证,CE钢印
  • · 美国ASME"U","U2"和"UL"钢印授权资质
  • · 中国D1,D2级压力容器制造资格证

欢迎访问

技术支持: 建站ABC | 管理登录