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提取罐的清洁

提取罐的清洁用0.1%氢氧化钠清洁后,喷淋冲洗,5分钟,纯化水喷淋冲洗5分钟。做清洁验证,需要做什么检验项目?


根据您的产品的性质进行药材有效成分残留   氢氧化钠残留  微生物限度  我觉得这么多就行了药材有效成分残留     微生物限度 ,清洁剂成分残留··等

用不用纯化水清洗,就要看你提取的时候,是不是用纯化水提取的,如果用饮用水提取,用纯化水清洗是没有意义的。个人觉得不用作微生物检查,只需做药材残留或炽灼残渣、澄清度、PH就差不多啦


没有必要用纯化水吧,除非你是用纯水提取的;
清洁验证一般检测终洗水的吸光度就可以了


一般目测有无可见异物,最终淋洗水测pH值应该就可以了,不过检测什么指标应根据你的产品、工艺进行风险评估确定,例如提取罐一般是多品种共用,那么你需要考虑各品种药材间的配伍禁忌分析,有无毒性药材等,如果分析结果存在风险,还需要考察成分残留


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