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使用热回流提取机组替代多功能提取罐进行中药提取

咨询内容:老师,您好!现在中药企业提取时多采用节能的热回流提取机组替代多功能提取。药品的法定制法多为“提取几次、每次几小时”,而热回流提取机组则是一次提取,这样是否存在工艺的不一致问题? 另外,中药丸剂生产时泛丸的产量已不能满足需求,实际生产时多采用制丸,类似这样的情况该怎样去界定和处理,请老师释疑,谢谢!
回复:请按规定申请工艺变更。具体请咨询注册部门。


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