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冻干粉针配料罐灭菌相关问题

时间:2015-11-06     作者:配料罐【转载】   来自:配料罐   阅读

  假设公司的配液系统有3个罐,1号罐是配料罐,2号罐是接收除炭后的药液,3号罐是接收除菌过滤的药液。1号罐到2号罐之间有钛棒和0.45过滤器,2号罐跟3号罐之间有0.20除菌过滤器,那么我每个批次生产前灭菌,需要灭菌哪几个罐子?



 目前是2号3号罐子以及之间连接管路全部灭菌,包括2号罐子上的空气过滤器也灭菌,有这个必要吗?
假如我蒸汽从0.20前端一点点开始进入到3号罐子排放处截止,灭菌这一段管路可行吗?
还是得还是得连同罐子一起灭菌,甚至连1号罐子也得灭菌?


  建议都要灭菌,原料有热源和微生物不等于可以不加控制地暴露,那样的话在室外不也就可以配制了 1号罐也可降低初始微生物水平。

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