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喜讯 | 热烈祝贺我公司设备在某药企通过GMP认证

XX动物药业有限公司再次通过农业部GMP验收,9个车间11条生产线均严格按照欧盟GMP标准建设,现有剂型:粉剂、散剂、预混剂、消毒剂、口服溶液剂、杀虫剂、片剂、颗粒剂、注射剂、注入剂等.....

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验收工作会前会议:,就XX按照欧盟GMP标准建设的9个车间11条生产线的工艺布置图、工艺流程,向专家组成员做了详细的汇报。


xx药业业新增的9吨中药口服液提取罐,经过双向/单向浓缩、酸沉、醇沉、球形浓缩等一系列工艺操作,确保了产品的每一项工艺,经过全自动口服液灌装机灌装后,每班生产量达5340瓶。专家组对各项设备给予高度评价及肯定,对提取中的各项操作规程进行了详细的询问。


片剂车间:湿法一步制粒机、沸腾干燥、总混、压片,良好的工艺、先进的设备,配合全自动密闭系统,保证每班产量达100万片,中药颗粒剂:“握之成团、一触即散”的工艺,使每班产量高达1吨,专家组现场考查、提问、实操各项工作。

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    水源是一切产品的根源,只有优质、达标的水,才能保证产品的质量稳定、疗效显著,石牧药业制水系统:1、纯化水,保证了口服液配液系统;2、注射水保证了注射剂配液用水;3、纯蒸汽保证了管道、配液罐的消毒。石牧药业空调系统:初效、中效、高效,保证了车间环境的洁净,最大限度的减少污染。随后专家组检查三楼:口服溶液剂、注入剂、注射剂各车间生产线。


  乳房注入剂(含中药提取)车间,拥有国内最先进的真空乳化罐、全自动灌装机,真空乳化罐对物料在密闭的状态下进行:均质、乳化、剪切、混合、分散,最终获得均匀精细地乳(膏)状均相物,每分钟产量达200多支。专家组现场观看注入器由入口到成品产出的全过程,并给予高度评价与肯定。



 按照欧盟GMP标准建设的全自动灌装线、净化生产车间,保证了产品的质量稳定、防止污染,确保每一瓶产品都是安全、合格的。

    随后专家组检查了按照欧盟GMP标准建设的、正在运行生产的:最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)车间,从入口-一更-二更-三更均严格按照GMP各项要求实操:理瓶-洗瓶-烘干-灌装-加塞-轧盖-灭菌-灯检.....一系列全自动灌装线每分钟产量达104瓶,每班产量达5万瓶之多。


      专家组高度评价了南京佳顿自动化设备有限公司配液设备,提取浓缩设备,不锈钢罐类唱片的的专业、高效。

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