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配液系统

配液系统,包括:配液罐、空气过滤器、呼吸器、第一过滤器、第二过滤器、第一压力计、第二压力计、第三压力计、第一温度计、第二温度计、第三温度计、第四温度计和外围管路;所述外围管路包括:空气供给管道、纯蒸汽供给管道、第一传输管道、第二传输管道和第三传输管道,能够在线灭菌。

制药行业配液系统阀门多、管路复杂,灭菌时容易产生冷点和无菌对接难题。配液系统传统的结构决定了其灭菌方式是手动加离线,即罐子和部分管路在线灭菌,呼吸器及缓冲罐离线通过湿热灭菌柜灭菌。这种手动灭菌方式的缺点是:如果在灭菌过程中出现异常,不能及时发现和纠正;对无菌对接的环境要求较高,灭菌的彻底性和重现性不能满足越来越多的制药行业厂家的需求。


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