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关于不锈钢罐管道SIP温度分布的确认?

各位前辈:
1. 对不锈钢罐类设备进行SIP确认时,如果蒸汽流向在管道的最远端(如在另外的房间),无法布置Kaye外置温度探头的时候,是不是可以考虑将探头布置在能布置的位置如罐子的排水口或管道的前端?如果可以这样操作,理由是什么?如果是非得考虑在最远端布点可能存在用多台验证仪同时进行的情况,这样做仅仅是为了在所谓的最远端布点,是否太浪费时间和人力。
2. 对于管道类的灭菌,如果是没办法放生物指示剂的位置,如管道比较小的位置,不放生物指示剂有没有什么更合理的解释?
3. 管道灭菌不知有没有用过测管道外壁温度的方法确认灭菌温度从而确定灭菌效果的?这种方法是否受不锈钢的厂家等影响,即不同厂家的316L不锈钢的壁厚或导热性是否会不同(在同一管径下)



在线SIP不可能象灭菌柜一样把温度探头均匀分布去检测温度分布,我们是这样做的:

1、通过评估,找出最冷点:我们就选择清洗水排放点(也是最低点),并在此安排探头(我们一套系统共有五个排水点,所以安装了五个探头),验证的时候,保证五个点的最低温度不低于121度。
2、生物指示剂,能放的就放,我们主要放在两个位置:一是配液罐,用不锈钢丝吊着,其次是过滤桶

一套系统共有五个排水点,是同时开启排水阀进行灭菌,还是分阶段灭菌。
应该是疏水阀吧。
我们是无菌API精制,物料管道、各种溶剂、压缩空气、氮气、公用介质管道相当的复杂,管道都是分类、分段、分别进行灭菌的。分阶段清洗,所以这五个点既有疏水阀,也有排水阀

压缩空气、氮气管路灭菌还是第一次听说你们的配液,属于过滤除菌的,也只有无菌过滤器之后才属于无菌工艺,有要求SIP灭菌。
如果压缩空气、氮气使用在无菌工艺段的,是要灭菌的

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