首页 >> 行业资料 >>行业新闻及资料 >> 黄芩提取物生产工艺流程图和工艺过程描述
详细内容

黄芩提取物生产工艺流程图和工艺过程描述

1. 黄芩提取物生产工艺流程图

1.png

2.操作过程及工艺描述

根据生产设施、设备情况,经工艺验证预计最大批次量可能达12.5Kg-13Kg。工艺流程共包括:7个工序,各工序的主要操作叙述如下

第一阶段:中药提取阶段

工序1:投料

至净药材仓库,领取黄芩饮片复核品名、数量并具有产品质量合格证,投入提取罐

工序2:煎煮

加水煎煮2次,煎煮温度90~105℃(第一次1.5h,8倍量;第二次1.5h,6倍量200目滤网滤过合并煎煮液

工序3:双效浓缩

将药液抽送至双效浓缩罐中,控制Ⅰ效真空度 -0.04~-0.02 

Mpa,温度85100℃;Ⅱ效真空度-0.08~-0.05Mpa温度6080;浓缩至相对密度为1.10~1.15(70~80℃),将浓缩液输送至沉淀罐中

第二阶段:精制阶段

工序4:精制

4.1酸处理:用2mol/L盐酸溶液调节pH值至1.0~2.0,静置12小时。抽离上清液至配液灌中(调节pH5.0~7.0后排出),于沉淀罐下方取出沉淀物。

4.2沉淀物处理:离心机内装入200目滤布,将沉淀物倒入,开启离心机过滤,将滤后沉淀物加入至沉淀罐中。

4.3碱处理8倍量水,搅匀,用20%氢氧化钠溶液调pH值至7.0,再加等量乙醇,搅拌使溶解,药液经200目滤布板框过滤,滤液输送至结晶罐中。

4.4酸处理2mol/L盐酸溶液调pH值至2.0,80保温30分钟,静置达12小时

4.5活性碳处理:抽离上清液至配液罐中(调节pH5.0~7.0后排出),沉淀用95%乙醇洗至pH值4.0,加10倍量水,搅拌,调pH值至6.0,加入0.5%的活性炭,充分搅拌,50保温30分钟,加入1倍量乙醇搅拌均匀,经200目滤布板框过滤,滤液输至沉淀罐中。

4.6酸处理:将滤液输送至结晶罐中,调pH值至1.0~2.0,80保温30分钟,静置12小时

4.7沉淀物处理:抽离上清液至配液罐中(调节pH5.0~7.0后排出),于结晶罐下取出沉淀物、装入滤布中进行离心过滤,离心过程中用少量乙醇进行洗涤。将沉淀物装入周转桶中、密封好。

工序5:真空减压干燥

开启真空干燥机,开启蒸汽,控制温度为80~120℃,控制真空度为0.1~0.2MPa,干燥120分钟控制水分≤4.0% ,取出

工序6:粉碎/分装

选择安装100目数的筛网,加入干燥后的物料进行粉碎,QA取样送检半成品。粉碎后的物料装入无菌薄膜袋中,分装为25kg±0.75kg/袋,装入包装纸桶内,计算好收率。

工序7:包装

核对物料品名、批号、规格、数量与批指令无误;核对标签上印刷的产品名称、生产日期、生产批号、有效期至等内容准确无误;将标签贴于纸桶外壁中央位置处,移入待验区。填写请验单,QA员取样并对包装现场的外包装进行检


技术支持: 建站ABC | 管理登录