设 备 验 证 报 告

     验证设备名称： 多功能提取罐

     设 备 编 号： HX02·205·（1-2）

     型       号： TQWV3

     验 证 序 号： SOP·03·3013·1

     起    草    人：

     审批人批准签名：

                 年    月    日
1、引言

  1.1 概述

  生产厂家：南京佳顿自动化设备有限公司    制造日期：1996.8

  设备编号：HX01·205·（1-2）   型    号：TQW V3

    岗位定置：提取二楼

  本设备机组及其辅助设备配合可完成多钟中药提取工艺，如常压、加压、水   煎、热回流、强制循环、渗漉、芳香油提取及有机溶媒回收等。

主要技术参数：

1.2 验证目的：制定一个完整严谨合理的验证方案，用来验证提取罐机组的材质、    安装、运行、性能等，检验其对生产的适用性。

 1.2.1 检查并确认安装符合设计要求

 1.2.2 验证夹套内压力

 1.2.3 运行性能确认

1.3 文件检查

  按照方案中1.5中的内容，对文件进行检查，文件齐全，检查合格。

1.4 按照方案中1.6中的内容，仪器仪表经许昌市计量检定所校验，结果合格。   合

    格证存放于质量保障部。

2、验证内容 

2.1 安装确认

  按照方案中2.1中的内容和步骤，对以下项目进行验证：设备规格、材质、  设备的有关资料、设备的内部构造、安装地点和环境、常水管道、蒸汽管道、压  缩空气管道、泡沫捕集器、冷凝器、冷却器气液分离器、油水分离器、控制柜、  药液管道、压力表、温度表。

 结论：以上项目经验证安装确认合格。

2.2 气密性试验

  按照方案2.2中的方法步骤进行验证

  结论：经水压试验，夹套和内筒无渗漏及变形，验证合格。

2.3  多功能提取罐运行性能确认：

   按照方案中2.3中的内容和步骤，对以下项目进行验证：封闭严密性、常     水管道、蒸汽管道、压缩空气管道、泡沫捕集器、冷凝器、冷却器气液分离器、    油水分离器、控制柜、压力表、温度表、进出液全过程、清洁消毒过程。

     结论：运行性能良好可靠，验证合格。

3、验证结果：经验证多功能提取罐安装、运行、气密性耐压性等性能指标达到设计

   要求，并对生产适用。

4、总体评价： 此设备构造合理，运转顺利，性能可靠，使用效果比较理想，可投   入生产运行。

5、验证小组成员签字：

6、公司验证委员会意见：同意投入生产使用。

   签字：

年  月  日

目      录

1、引言

1.1  概述

1.2  验证目的

1.3  适用范围

1.4  责任人

1.5  文件检查

1.6  仪器仪表 

2、验证内容

2.1  安装确认

2.2  水压试验

2.3  运行性能确认

3、验证结果及分析评价结论

1、引言

  1.1 概述

  生产厂家：中南制药机械厂    制造日期：1996.8

  设备编号：HX01·205·（1-2）   型    号：TQW V3

    岗位定置：提取二楼

  本设备机组及其辅助设备配合可完成多种中药提取工艺，如常压、加压、水   煎、热回流、强制循环、渗漉、芳香油提取及有机溶媒回收等。

1.2 验证目的：制定一个完整严谨合理的验证方案，用来验证提取罐机组的材质、    安装、运行、性能等，检验其对生产的适用性。

 1.2.1 检查并确认安装符合设计要求

 1.2.2 验证夹套内压力

 1.2.3 运行性能确认

1.3 适用范围：多功能提取罐

1.4 责任人：设备管理人员、设备操作人员、验证小组成员

1.5 文件检查

检查人：           日  期：

判定标准：文件齐全为合格。

1.6 仪器、仪表校验

2、验证内容 

2.1 安装确认

2.2 气密性试验

目的：验证夹套内压力是否符合设计要求

方法：水压试验法

参数要求：

     夹套内：设计压力0.3MPa

 最高工作压力0.3MPa

 工作温度为143℃

        耐压试验压力：0.4MPa

    规定保压时间：30min

     内  筒：工作压力为0.095MPa，内筒工作温度为116℃

2.3  多功能提取罐运行性能确认：

3、验证结果及分析评价结论