贮罐设备验证
设 备 验 证 报 告
验证设备名称：贮罐
设 备 编 号： HX01·208·（1-2）
型 号： 2m3
验 证 序 号： SOP·03·3002·1
起 草 人：
审批人批准签名：
年 月 日
1、引言
1.1 概述：
生产厂家：常熟市中药制药机械厂 制造日期：96.7
本司编号：HX01.208.（1-2） 型 号：2000L
岗位定置：提取室
本设备用于收醇后，酒精的收取存放，以备下一段工序用。
1.2 验证目的：
1.2.1 检查不锈钢材质的内表面进行确认及安装确认。
1.2.2 验证罐内最大及有效容积，是否达设计要求。
1.2.3 传送功能是否符合设计要求。
1.3 文件档案检查
产品质量证明书（包含：产品合格证、盛水试漏报告、设计总图）入
库验收单、设备技术档案、贮罐清洁规程。
文档存放于动力车间档案室。
检查人： 日期：
2、安装确认：
2.1 筒体：采用1Cr19Ni9Ti材质制成，内外表面均做过抛光处理，质量良好达到
要求焊缝表面质量；无裂纹、气孔、弧坑等缺陷，达到标准。
结论：贮罐材质质量符合《GMP》要求。
2.2 管道连接密闭，以纯化水试验，筒体及管道无渗漏。
2.3 连接离心泵（AFB型）做传送效果试验。
电源连接：380V三相 50HZ
罐内离子水在启动泵后，传送下一段工序畅通顺利。
检查人： 复核人： 日期：
3、验证罐内最大容积和有效容积：
用经过校验的磅秤，用不锈钢容器装水称重，将水重转化为体积，并将水装入罐内，
中各刻度段加以校验标注，作出容积图。
4、运行性能确认：
序号 | 验证内容 | 规范和设计要求 | 验证结果 | |
1 | 封闭严密性 | 水压试验0.3MPa/cm | 达标合格 | |
2 | 管道 | 阀门灵敏可靠、顺利通畅 | 达标合格 | |
3 | 液位计 | 性能可靠 | 达标合格 | |
4 | 进出液全过程 | 可顺利完成 | 达标合格 | |
5 | 清洁过程 | 可顺利完成 | 达标合格 | |
6 | 验证人 | 日期： | ||
以上内容全部符合要求，验证结论为运行和性能良好合格：
5、验证结论：各项验证都合格，该设备性能达到设计指示，可满足提取储存、稀
醇的需要。
6、总体评价：该设备设计合理，结构简单，证明设备性能可靠，验证合格，
可投入生产运行。
7、验证小组成员签名：
8、公司验证委员会意见：同意投入生产使用。
签字：
年 月 日
文件名称：贮罐验证方案 程序类型：SOP·03·3 验证序号：002 | 起草： 年 月 日 审核： 年 月 日 批准： 年 月 日 |
设备名称：贮罐 设备型号： 2m3 设备编号：HX02·208·（1-2） | 修订人： 年 月 日 批准人： 年 月 日 修订目的： |
目 录
1、引言
1.1 概述
1.2 验证目的
1.3 适用范围
1.4 责任人
1.5 文件检查
2、安装确认
3、验证罐内最大容积和有效容积
4、运行和性能确认
5、验证结论
6、总体评价
7、验证小组成员签字
8、最终批准签字
1、引言
1.1 概述：
生产厂家：常熟市中药制药机械厂 制造日期：96.7
本司编号：HX01.208.（1-2） 型 号：2000L
岗位定置：提取室
本设备用于收醇后，酒精的收取存放，以备下一段工序用。
1.2 验证目的：
制定一个完整严谨合理的验证方案，用来验证贮罐的安装、运行、性能等， 检验其对生产的适用性。
1.2.1 检查不锈钢材质的内表面进行确认及安装确认。
1.2.2 验证罐内最大及有效容积，是否达设计要求。
1.2.3 传送功能是否符合设计要求。
1.3 适用范围：车间贮罐
1.4 责任人：设备管理人员、设备操作人员、验证小组成员
1.5 文件档案检查
产品质量证明书（包含：产品合格证、盛水试漏报告、设计总图）
入库验收单、设备技术档案、贮罐清洁规程
文档存放于动力车间档案室。
检查人： 日期：
2、安装确认：
2.1 筒体：采用1Cr19Ni9Ti材质制成，内外表面均做过抛光处理，质量良好达到
要求焊缝表面质量；无裂纹、气孔、弧坑等缺陷，达到标准。
2.2 管道连接密闭，以纯化水试验，筒体及管道无渗漏。
2.3 连接离心泵（AFB型）做传送效果试验。
电源连接：380V三相 50HZ
罐内离子水在启动泵后，传送下一段工序畅通顺利。
检查人： 复核人： 日期：
3、验证罐内最大容积和有效容积：
用经过校验的磅秤，用不锈钢容器装水称重，将水重转化为体积，并将水装入罐内，
中各刻度段加以校验标注，作出容积图。
验贮罐容积记录表：
位置 |
距离(cm)最低点为0面 |
容积(L) |
结论 |
a |
1、最大容积为 L 2、有刻度显示容积为 L
| ||
b | |||
1 | |||
2 | |||
3 | |||
4 | |||
5 | |||
6 | |||
7 | |||
8 | |||
9 | |||
10 | |||
11 | |||
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13 | |||
14 | |||
15 | |||
16 | |||
17 | |||
18 | |||
19 | |||
20 | |||
d |
检测人： 复核人： 日期：
4、运行性能确认：
序号 | 验证内容 | 规范和设计要求 | 验证结果 | |
1 | 封闭严密性 | 水压试验0.3MPa/cm | ||
2 | 管道 | 阀门灵敏可靠、顺利通畅 | ||
3 | 液位计 | 性能可靠 | ||
4 | 进出液全过程 | 可顺利完成 | ||
5 | 清洁过程 | 可顺利完成 | ||
6 | 验证人 | 日期： | ||
5、验证结论：
6、总体评价：
7、验证小组成员签名：
8、公司验证委员会意见：
签字：
年 月 日
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